厚積薄發(fā)!公司斬獲藥用輔料原料藥領(lǐng)域七項最高認證
— 十五年專注研發(fā)與生產(chǎn),以A級品質(zhì)賦能藥品安全
喜報頻傳,再創(chuàng)佳績!我們懷著激動的心情向大家宣布一個振奮人心的重大進展:在2025年5月,公司旗下兩個藥用輔料產(chǎn)品成功由I狀態(tài)轉(zhuǎn)為A狀態(tài)!
此次獲批意義重大,標志著這兩個產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和合規(guī)性方面達到了更高級別的標準,為公司核心產(chǎn)品陣容注入了新的活力。至此,公司擁有的A狀態(tài)藥用輔料產(chǎn)品數(shù)量6個<L(+)-酒石酸、酒石酸氫鉀、富馬酸、阿司帕坦、L-蘋果酸、DL-蘋果酸>和原料藥1個<L-蘋果酸>!
這一里程碑式的成就,是研發(fā)團隊精益求精、攻堅克難的成果,是生產(chǎn)團隊嚴控質(zhì)量、精益生產(chǎn)的體現(xiàn),是客戶的信任與支持,更是全體同仁齊心協(xié)力、共同奮斗的結(jié)晶!它充分證明了我們在藥品領(lǐng)域的深厚積累與持續(xù)創(chuàng)新能力。
7個A狀態(tài)產(chǎn)品,不僅是我們當下實力的展現(xiàn),更是未來發(fā)展的堅實基石! 它們?yōu)槲覀冓A得了更廣闊的市場空間,奠定了更穩(wěn)固的客戶信任,也為公司后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)與升級積累了寶貴的經(jīng)驗。
展望未來,我們信心滿懷! 這7個A狀態(tài)產(chǎn)品如同璀璨的星辰,照亮了我們前行的道路。我們將以此為契機,繼續(xù)秉持“質(zhì)量為先,創(chuàng)新驅(qū)動”的理念,深耕藥品領(lǐng)域,加速剩余產(chǎn)品的研發(fā)與升級步伐,不斷推出滿足市場需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
讓我們共同期待并努力,推動公司藥品業(yè)務(wù)再攀新高,創(chuàng)造更加輝煌的未來!
小貼士:
藥用輔料和原料藥的 A狀態(tài)是關(guān)聯(lián)審評制度下質(zhì)量合規(guī)的最高認證,既為制劑企業(yè)提供“放心選用”的供應(yīng)鏈保障,亦倒逼原料企業(yè)提升研發(fā)與質(zhì)量管理能力。其背后反映的是我國藥品監(jiān)管從“單一環(huán)節(jié)審批”向“全生命周期管理”的轉(zhuǎn)型,最終目標是實現(xiàn)藥品全鏈條的質(zhì)量可控。
(藥品事業(yè)部)
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